L’approvazione da parte dell’FDA di Viagra in data 27 marzo 1998 è stato un rivoluzionario evento commerciale per il trattamento della DE, con un fatturato superiore a un miliardo di dollari. Successivamente, la FDA ha approvato Levitra (vardenafil) il 19 agosto 2003, e Cialis (Tadalafil), il 21 novembre 2003.

Cialis è stato scoperto da Glaxo Wellcome (oggi GlaxoSmithKline) nel quadro di un partenariato tra Glaxo e ICOS per sviluppare nuovi farmaci, che ha iniziato nel mese di agosto 1991. [1] [2] Nel 1993, il Bothell, Washington, biotecnologie azienda ICOS Corporation ha iniziato a studiare IC351 composti, uno fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), un inibitore dell’enzima. Nel 1994, gli scienziati hanno scoperto che il sildenafil Pfizer, che inibisce anche l’enzima PDE5, ha causato l’erezione del pene negli uomini che partecipano a uno studio clinico di un medicinale per il cuore. Sebbene gli scienziati non sono stati ICOS test IC351 composti per il trattamento di ED, hanno riconosciuto la sua potenziale utilità per il trattamento di tale patologia. Presto, nel 1994, ICOS ha ricevuto un brevetto per IC351 composti (strutturalmente a differenza di sildenafil e vardenafil), e gli studi clinici di fase 1 è iniziata nel 1995. Nel 1997, la Fase 2 studi clinici sono stati avviati per gli uomini vivere DE, poi avanti la fase di 3 prove che sostenevano l’approvazione del farmaco FDA. Anche se Glaxo aveva un accordo con ICOS ai profitti parti 50/50 per i farmaci derivanti dal partenariato, Glaxo lasciare la scadenza dell’accordo nel 1996, come i farmaci non sono stati sviluppati nei mercati core della società [3].

Nel 1998, ICOS Corporation e Eli Lilly and Company formata la Lilly ICOS, LLC, società di joint venture per sviluppare e commercializzare tadalafil come trattamento per la DE. Due anni più tardi, Lilly ICOS, LLC, ha presentato una New Drug Application con la FDA per IC351 composti (sotto il nome di tadalafil generico, e il nome della marca Cialis). Nel maggio 2002, Lilly ICOS segnalati alla American Urological Association, che di uno studio clinico ha dimostrato che il tadalafil è efficace fino a 36 ore, e un anno dopo, la FDA ha approvato Tadalafil. Un vantaggio Cialis ha più di Viagra e Levitra è il suo 17,5 mezz’ora-vita (e quindi Cialis è pubblicizzato a lavorare per un massimo di 36 ore, dopo di che ci rimane circa il 25 per cento della dose assorbita nel corpo) rispetto ai quattro mezz’ora di vita del sildenafil (Viagra). [4]

Nel 2007, Eli Lilly and Company ha acquistato la ICOS Corporation per 2,3 miliardi di dollari. Come risultato, Eli Lilly Cialis di proprietà e quindi chiuso le operazioni di ICOS, ponendo fine alla joint venture e la cottura la maggior parte di ICOS ha circa 500 dipendenti, ad eccezione dei 127 dipendenti del biologici ICOS impianto, che in seguito fu acquistata dalla CMC Biopharmaceuticals A / S (CMC ).

Persone soprannominato “Cialis” opposta a Eli Lilly and Company, in modo di denominazione del farmaco, ma la società ha sostenuto che il nome commerciale del farmaco non è correlata al cognome.

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